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Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照,最快 180 天內通過

文/好手

今天早上蘋果發表了最新的 Apple Watch S6,在發表會影片上蘋果也發表了搭載全新的感測器,可搭配演算法判斷血液中的含氧量,再次引起台灣消費者的關注。不過不管是 Apple Watch S4 推出的 ECG (心電圖) 或者這次推出的血氧濃度量測,都屬於衛福部公佈的醫療器材範圍,過去因為蘋果一直沒有申請認證,導致 ECG 功能在台灣遲遲無法使用。

Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照,最快 180 天內通過 apple-watch-s6

不過今天已經有眼尖的網友在衛福部的網站上發現「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」在上個月 (8/26) 已經取得衛福部醫療器材輸入許可證號,是由名為「埃默高有限公司」的醫材廠商申請,是否意味著 Apple Watch 的 ECG 及血氧濃度功能即將可以在台灣使用,大家都希望衛福部能給答案。

Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照,最快 180 天內通過 image-1

根據藥事法 (未來為醫療器材管理法) 規範,無論是量測設備本身或搭配使用的軟體、演算法都屬於醫療器材的一部分,需要取得主管機關字號後才可上市,因此目前 Apple ECG App 取得衛福部醫材認證,或許也意味著 Apple Watch 相關功能即將在台灣「解鎖」!

另外,根據蘋果日報的報導提到:「食藥署科長傅映先隨後說,有關Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能,美國蘋果公司都已向食藥署提出申請,若資料備齊,最快在 180 天內公告辦理期內通過,屆時國內民眾也能使用 Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能。」

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