title: Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過

---

**摘要**

今天早上蘋果發表了最新的 Apple Watch S6，在發表會影片上蘋果也發表了搭載全新的感測器，可搭配演算法判斷血液中的含氧量，再次引起台灣消費者的關注。不過不管是 Apple Watch S4 推出的 ECG (心電圖) 或者這次推出的血氧濃度量測，都屬於衛福部公佈的醫療器材範圍，過去因為蘋果一直沒有申請認證，導致 ECG 功能在台灣遲遲無法使用。

**Category**

- [新聞](https://www.soft4fun.net/category/tech/news)
- [科技](https://www.soft4fun.net/category/tech)

**Tag**

- [Apple](https://www.soft4fun.net/tag/apple)
- [Apple Watch](https://www.soft4fun.net/tag/apple-watch)
- [Apple Watch Series 6](https://www.soft4fun.net/tag/apple-watch-series-6)
- [ECG](https://www.soft4fun.net/tag/ecg)
- [心電圖](https://www.soft4fun.net/tag/%e5%bf%83%e9%9b%bb%e5%9c%96)
- [血氧濃度](https://www.soft4fun.net/tag/%e8%a1%80%e6%b0%a7%e6%bf%83%e5%ba%a6)

**圖片清單**

- ![apple-watch-s6.png](https://cf.img.soft4fun.net/2020/09/apple-watch-s6.png "apple-watch-s6.png")
- ![Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 apple-watch-s6](https://www.soft4fun.net/wp-content/uploads/2020/09/apple-watch-s6.png "Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 apple-watch-s6")
- ![Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 image-1](https://www.soft4fun.net/wp-content/uploads/2020/09/image-1.png "Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 image-1")

---

今天早上蘋果發表了最新的 **Apple Watch S6**，在發表會影片上蘋果也發表了搭載全新的感測器，可搭配演算法判斷血液中的含氧量，再次引起台灣消費者的關注。不過不管是 Apple Watch S4 推出的 **ECG** (心電圖) 或者這次推出的**血氧濃度**量測，都屬於衛福部公佈的醫療器材範圍，過去因為蘋果一直沒有申請認證，導致 ECG 功能在台灣遲遲無法使用。

 

![Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 apple-watch-s6](https://www.soft4fun.net/wp-content/uploads/2020/09/apple-watch-s6.png "Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 apple-watch-s6")

          

不過今天已經有眼尖的網友在衛福部的網站上發現「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」在上個月 (8/26) 已經取得衛福部醫療器材輸入許可證號，是由名為「埃默高有限公司」的醫材廠商申請，是否意味著 Apple Watch 的 ECG 及血氧濃度功能即將可以在台灣使用，大家都希望衛福部能給答案。

 

![Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 image-1](https://www.soft4fun.net/wp-content/uploads/2020/09/image-1.png "Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過 image-1")

 

根據藥事法 (未來為醫療器材管理法) 規範，無論是量測設備本身或搭配使用的軟體、演算法都屬於醫療器材的一部分，需要取得主管機關字號後才可上市，因此目前 Apple ECG App 取得衛福部醫材認證，或許也意味著 Apple Watch 相關功能即將在台灣「解鎖」！

 

另外，根據蘋果日報的[報導](https://tw.appledaily.com/life/20200916/56YI3FFQBZGP7CWGEGGFYDZAT4/)提到：「食藥署科長傅映先隨後說，有關Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能，美國蘋果公司都已向食藥署提出申請，若資料備齊，最快在 180 天內公告辦理期內通過，屆時國內民眾也能使用 Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能。」

 

#### 更多Apple相關報導

- [å
  ¬平會接受 Apple 調降台灣 App Store 佣金承諾：標準費率 10 月 31 日降至 26%](https://www.soft4fun.net/tech/news/taiwan-ftc-apple-app-store-commission-26-percent.htm)
- [軍事科技｜洛馬GMLRS飛行中變更目標成功 Strigo數據鏈+RIG-360導引首度實彈驗證](https://www.soft4fun.net/tech/news/lockheed-gmlrs-inflight-retarget-strigo.htm)
- [Apple 首款觸控 MacBook Pro 發表：PROLED XDR 螢幕、動æ
  ‹島與台灣 97,900 å
  ƒ起售價整理](https://www.soft4fun.net/tech/news/apple-touchscreen-macbook-pro-proled-xdr.htm)
- [Apple Creator Studio 更新：Final Cut Pro 加å
  ¥ MotionVFX，文書與音樂工å
  ·導å
  ¥ AI 助理](https://www.soft4fun.net/tech/news/apple-creator-studio-ai-motionvfx-update.htm)
- [Apple 首款搭載 M6 處理器的 MacBook Pro 登場！攜手 M6 iMac 更新，台灣售價 49,900 å
  ƒ起](https://www.soft4fun.net/tech/news/apple-m6-macbook-pro-imac-launch.htm)
